默克与中国制药公司启动高达20亿美元的心脏代谢合作

默克公司已同意从江苏恒瑞制药获得口服小分子脂蛋白（a）[Lp（a）]抑制剂HRS-5346的许可许可，该许可协议可能为这家中国药物开发商带来高达20亿美元的收入。

恒瑞制药已授予默克在全球范围内开发、生产和商业化 HRS-5346 的独家权利，但恒瑞将保留大中华区的权利。在中国北京大学第三医院，HRS-5346 正在进行 II 期试验 （NCT06816264），旨在评估该药物在 Lp（a） 升高且心血管事件高风险的成人中的疗效和安全性。

默克研究实验室总裁、医学博士、博士 Y. Li 院长在一份声明中称赞 HRS-5346 是“扩展和补充我们心脏代谢管道的重要补充”。

“血液中 Lp（a） 浓度升高是动脉粥样硬化性心血管疾病的一个有据可查的危险因素，影响着全球多达 1/5 的成年人，”Li 说。

默克同意向恒瑞支付 2 亿美元的预付款和高达 17.7 亿美元的款项，用于实现开发、监管和商业里程碑，以及 HRS-5346 净销售额的特许权使用费（如果获得批准）。

该合作协议使默克公司能够挑战另外两家旨在通过抑制 Lp（a） 来治疗心血管疾病的制药巨头，Lp（a） 是一种低密度脂蛋白 （LDL），在血液中胆固醇的运输中起着关键作用。

去年 11 月，礼来宣布了积极的 II 期数据，显示其三种剂量的口服、每日一次的穆伐拉普林（10 毫克、60 毫克和 240 毫克）达到了 II 期试验 （NCT05565742） 的主要终点，显示与安慰剂相比，Lp（a） 水平显著降低。完整 Lp（a） 测定减少 47.6% （10 mg） 、 81.7% （60 mg） 和 85.8% （240 mg），载脂蛋白 A [apo（a）] 测定减少 40.4% （10 mg） 、70.0% （60 mg） 和 68.9% （240 mg）。

$2B+ 血脂异常合作伙伴关系

去年 10 月，阿斯利康签署了一项可能超过 20 亿美元的合作协议，以推进 YS2302018 的开发，这是一种旨在治疗血脂异常的小分子 Lp（a） 抑制剂。这家制药巨头独家授权了中国石药集团的临床前候选药物的权利。根据两家公司的协议，阿斯利康同意向 CSPC 支付 1 亿美元的预付款，最高可达 19.2 亿美元，用于实现开发和商业化里程碑，外加分层特许权使用费。

其他在其管道中靶向 Lp（a） 的制药公司包括 Amgen 和 Novartis。

至于默克和恒瑞，他们的合作交易预计将在第二季度完成，但须根据《哈特-斯科特-罗迪诺反垄断改进法案》和其他惯例条件获得批准。默克公司表示，预计在交易完成的季度，税前费用将达到 2 亿美元，或每股约 0.06 美元，将包含在 GAAP 和非 GAAP 结果中。

投资者对这笔交易的消息做出了反应，今天收盘时，恒瑞在上海证券交易所的股价上涨了 1.17%，至 44.87 元人民币（6.18 美元）。默克在纽约证券交易所的股价从昨天的收盘价 92.31 美元上涨了近 5%，截至美国东部时间下午 1：11 的收盘价为 88.03 美元。

“我们很高兴与心血管护理领域的全球领导者默克合作。我们相信默克的临床专业知识和全球规模将有助于加速HRS-5346的开发，并可能为更多患者提供额外的选择，以降低他们患动脉粥样硬化的风险，“恒瑞执行副总裁兼首席战略官Frank 江博士补充道。